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你想知道的CGT都在这里 | 第1期:从IIT到IND的路有多难?
2024-04-12
ChatCGT第一季回顾来啦!<
CDE《rAAV临床试验申请药学研究与评价技术指导原则》解读之质粒生产要求
2024-03-24
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FDA新颁布的CGT产品效力保证草案,有哪些关键性更新?
2024-01-03
2011年,美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了指导文件《细胞和基因治疗产品效力测试》,主要侧重于效力测试方法。从2011年起,细胞和基因治疗 (CGT) 领域已经取得了重大进展。认识到这一发展,FDA 于 2023 年 12 月发布了题为《细胞和基因治疗产品效力保证》的指导草案。这份新文件超越了单纯关注效力测试,而是采取了更全面的方法来确保整个产品生命周期中的效力。<
2023Venture50初评结果正式发布,行诚生物荣登榜单!
2023-12-12
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对质粒生产的交叉污染说NO!!!
2023-11-29
质粒生产如何控制交叉污染问题,国内外各药品监管机构和组织对药品共线生产的交叉污染风险也给予了高度关注,要求在GMP 检查过程中关注药品生产企业是否采取了针对交叉污染的风险管理措施。<
可线性放大的工艺助力AAV升级产能降低成本
2023-11-16
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进博会闭幕,ESG成热词,行诚生物一直在践行
2023-11-11
行诚生物独家免层析质粒工艺大幅降低成本和碳排放<
AAV Helper & Rep-Cap PD级现货质粒促销活动火热进行中
2023-10-27
快来选择您需要的质粒吧!<
免层析质粒生产技术,通过工艺优化实现科学降本增效
2023-10-20
免层析质粒工艺使得生产耗时和成本均大幅降低<
指南分享 | 美国药典《mRNA疫苗质量分析方法-指南草案》(第二版)
2023-05-12
mRNA技术快速发展,其疫苗和药物在传染性疾病和肿瘤等多个领域中展现了越来越高的潜力,第二版的指南草案与第一版相比有很多的区别。<
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