CDMO服务

CDMO service

病毒载体产品,是通过基因治疗病毒载体向患者特定组织的细胞递送治疗性基因,用于治疗性蛋白质的表达或调控。病毒载体类产品依赖于基因治疗载体的递送过程,根据递送机制的不同,基因治疗策略可分为体内基因治疗(in-vivo)和体外基因治疗(ex-vivo)。

病毒CDMO服务

体内基因治疗:借助质粒或病毒载体(如腺相关病毒、腺病毒等),将功能基因直接递送至宿主细胞内,实现相关基因的持续表达。

体外基因治疗:借助整合型病毒载体(如慢病毒等)在体外条件下将基因导入前体细胞或干细胞基因组,伴随细胞分裂将基因传递至子代细胞,在将细胞回输至患者体内。


病毒上游工艺开发和GMP生产服务

细胞库制备

HEK293,Sf9和其他细胞株

悬浮和贴壁

辅助病毒库制备

杆状病毒、疱疹病毒

生产工艺开发&GMP生产

腺相关病毒、腺病毒、杆状病毒、慢病毒、疱疹病毒

DOE摇瓶工艺优化

2-10L生物反应器运行参数优化

200-500L工程批,GLP-Tox毒理批制备

cGMP注册批原液生产和无菌灌装


病毒下游工艺开发和GMP生产服务

工艺开发优化

腺相关病毒和其他病毒载体的工艺开发,仅采用层析法即可实现高产量和高纯度

平台层析方法:亲和+离子交换,其他可选

过程表征研究

非GLP毒理批病毒生产

cGMP批次生产

一次性使用或专用层析系统

通用的UF/DF系统

 一次性制备平台

隔离器+半自动灌装系统