Venture50（简称V50）由清科创业（1945.HK）自2006年创办至今，历经十八年的发展与升华，现已成为中国高成长企业投资价值风向标。

截至2023年10月统计，活动累计参选企业75000+，帮助上榜企业融资超过2394.56亿人民币，后续融资率达49.25%，上市率约15.27%。发掘并见证了无数优秀创业企业从“新芽”成长为“独角兽”，促成创投支持产业落地、服务实体经济的成功案例。

2023年V50持续推出风云榜、新芽榜及行业榜，百余位一线投资机构评委参与评审，经过5个月的遴选比较、调研走访，以专业的投资视角，全方位对企业进行综合评分，于12月初发布初评结果，行诚生物荣登新芽榜200强榜单！

获此殊荣是行诚生物实力的展现，也是投资市场对行诚生物在前瞻性、成长性、可行性和创新性、独特性方面的认可和青睐。

继小分子和抗体药物之后，细胞和基因疗法（Cell and Gene Therapy，以下简称CGT）成为当前最受关注的生物科技领域之一，被视作是生命科学领域下一个十年的黄金赛道。从2019到2023年，中国CGT IND申报管线的数量在逐年增加，申报呈现差异化趋势，新疗法新应用方向不断涌现。

CGT研发热情空前，然而将研发成果商业化却面临诸多方面的挑战：复杂的工艺设计、居高不下的生产成本、工艺放大的稳定性和一致性、产能的灵活性以及法规监管、风险控制等。CRB调研显示，77%的CGT企业选择与CDMO公司合作解决产能、成本和工艺等方面面临的挑战。因此CGT CDMO行业也随之进入快速发展阶段，代表了未来趋势。

行诚生物就是在这样的行业趋势下于2021年成立的CGT CDMO创新企业，短短一年多时间便获得来自君联资本、高瓴创投、联想之星等知名投资机构的青睐，完成数亿元A轮融资。截至目前行诚生物已成功交付多个质粒、病毒载体和mRNA项目，助力其合作伙伴分别拿到多个FDA、CDE的质粒和rAAV病毒载体IND的临床批件（零发补）。

行诚生物技术团队拥有丰富的商业化经验和强大的CMC能力，创立之初就针对CGT行业目前面临的工艺挑战进行了一一攻克，以便为客户提供更好的服务。

独特无层析质粒工艺，降低成本，

避免交叉污染

在CGT产品的生产中，重组的质粒DNA是一个重要原材料或原液，但目前符合质量要求的质粒大规模生产存在诸多挑战：产量低、成本高和难以避免的交叉污染。

行诚生物在质粒工艺上进行了非常深入并且细致扎实的工艺开发和优化，并创新性地成功开发出了领先的质粒无层析的生产工艺。用基因稳定，超螺旋含量高，稳定性好的克隆制备菌种库，用优化的发酵条件和培养基提高了发酵阶段的质粒产量和质量，超螺旋纯度达90%以上。在下游纯化中优化了裂解澄清步骤，更加完全地从细菌中释放质粒，提高产率并非常有效地控制过程中产生的杂质，产品质量与3步层析工艺可比甚至更优，HCP、HCD、内毒素等的控制都保持在行业领先水平。由于减少了层析步骤，大幅降低成本和碳排放。同时大大提高了生产效率，从发酵开始到完成分装仅耗时4天，为客户节省至少50%项目时间。其中加粗：大幅降低成本和碳排放，从发酵开始到完成分装仅耗时4天，为客户节省至少50%项目时间。

同时，行诚生物生产车间及设施设计符合FDA/EMA/NMPA监管要求，从上游发酵到碱裂解再到过滤全流程采用一次性系统和耗材，把批次间交叉污染可能性降到最低。

 可线性放大的病毒载体工艺，

升级产能降成本

目前全球已上市基因治疗产品以病毒载体为主要递送技术。然而进入到临床阶段或者是商业化阶段的病毒载体药物面临一个巨大挑战，即病毒载体大规模生产的产能短缺和成本高昂。

行诚生物技术团队迎难而上，对病毒包装工艺进行了大量研究和优化，最终开发出HEK293 500L悬浮培养病毒包装工艺，不仅单位病毒滴度得到了大幅提高，而且该工艺可从PD小试规模直接线性放大至500L甚至2000L，目前500L规模已生产10+批次，工艺稳健性得到验证。293细胞上游表达量达到1E+12vg/ml，处于行业领先水平，下游工艺不用超速离心步骤，病毒满壳率依然可以达到＞85%的水平，对于时间和成本的节省清晰可见。

获此殊荣不是目的和终点，让更多面临工艺挑战的CGT创新企业认识行诚，了解行诚，让行诚的创新工艺为行业客户解决难题，助力行业客户做老百姓用的起的基因治疗药物才是我们的初衷和远景。