“一个人可以跑得很快，一群人可以行的更远。”

1月24日下午，由HIEA、行诚生物、翌圣生物、乐纯生物、香港奥星集团、云舟生物、灵赋生物、君联资本联合主办，动脉新医药承办的【不用卷，行更远】 CGT产业升级系列·园区行活动第四站，在苏州BioBAY举办。

本次活动是由一批专注于CGT产业链的优秀企业携手发起，旨在交流各家企业的核心竞争力与优势资源，从尖端设备的开发、优质原料的选择供应、高效耗材的配套提供，到精良工艺的设计优化，乃至严谨先进的检测技术等全方位环节，共同为CGT创新药企的产品开发和产业升级提供强有力的支持与推动。

行诚生物商务与市场副总裁&中国药企管理协会MAH专委会副主任委员刘肖博士担任本次活动主持人，活动从行业投融资动态、CMC优化到产业化发展等多个维度展开深度交流和研讨，整场活动并非停留在单向信息的输出层面，而是呈现出一种互动频繁、讨论热烈的生动场面，各位嘉宾踊跃发表见解，使得活动现场气氛极为活跃。

▲ 刘肖｜行诚生物 商务和市场副总裁

中国药企管理协会MAH专委会副主任委员

叶知晟 | 云舟生物 技术副总经理 

分享要点：叶知晟博士指出，科研应用方面的载体需求巨大，但载体高度个性化的特点难以商业化，如今部分实验室自己DIY载体质量参差不齐。而云舟生物作为全球领先的基因载体智能设计和生产平台，在这一领域发挥了关键作用，通过提供高度定制化的载体设计服务以及自动化构建方案，结合云舟生物平台工艺和IND经验，显著缩短了科研人员，小型biotech公司从设计，开发到获得IND批文的时间，并且确保了生产工艺的稳定性和质量标准。

▲叶知晟 | 云舟生物 技术副总经理

刘肖博士主持，行诚生物科学技术生产副总裁李军辉、翌圣生物大客户总监谭国胜、乐纯生物BioService 负责人兼康晟生物CTO袁军、香港奥星集团技术应用总监王杰武、灵赋生物副总经理兼大动物模型开发部总经理高进权、云舟生物技术副总经理叶知晟展开讨论。

首先，在“稳”这一核心议题上，大家通过实例分享，展示了如何借助强大的工艺开发和生产管理经验，确保产品从研发到上市的各个环节都能达到高标准，并协助甲方企业成功完成申报流程。

其次，在“快”这一主题上，聚焦于如何加速客户产品验证及商业化进程。供应链企业提出要从客户实际需求出发，提供定制化服务，以帮助客户更快地达到监管审批的关键里程碑。例如，有的企业通过优化供应链、国产替代策略大幅缩短了项目周期，降低物料成本，为多家项目实现了快速申报。

最后，在“省”方面，降低成本是双方合作的重要目标。通过技术研发和生产工艺改进，可显著降低物料成本，供应链企业之间的协同合作也在不断加强，通过集中采购、共享资源等方式，进一步帮助甲方企业节约成本，提高经济效益。

▲Panel 1 — 如何携手助力CGT企业

从IND到BLA，稳、快、省？

艾凯生物CTO梁焯、夏同生物CEO郭莹、艾博生物副总裁郜鹏、乐纯生物BioService 负责人兼康晟生物CTO袁军、行诚生物科学技术生产副总裁李军辉、翌圣生物大客户总监谭国胜，展开了深刻的探讨。

三家创新企业强调了产品快速上市以抢占市场先机的重要性，但同时也指出“快”并非无度追求速度，过度追求可能导致工艺不稳、质量受损，就像急速行驶的车辆容易失去控制，在研发和产业化过程中，稳定的生产工艺和高质量的产品是长久立足的基础，如同建筑高楼需要稳固的地基。

三家供应链企业分享了如何通过丰富经验和系统化的方法，在分子构建、生产制造到质量控制等环节找到平衡点，确保既能满足甲方对速度的需求，又能保证产品的稳定性和合规性。例如，选择具备专业技术背景的合作伙伴，可以帮助客户高效完成方法学开发，同时在降低成本方面，供应链企业致力于通过规模化生产、技术优化来降低成本而不牺牲品质，实现真正的成本领先优势。

在追求“快”的同时，“稳”是供应链乃至整个行业的基石，而“省”则是持续提升竞争力的关键策略，必须在保证产品质量的前提下寻求最优的成本结构。甲乙双方共同呼吁建立更为紧密的合作关系，致力于通过技术创新和服务升级来破解供应链难题，推动生物医药产业高质量发展。

▲Panel 2 — 共话产业升级：

基因细胞治疗CMC关键点及方案

王昊天 | 君联资本 投资副总裁

分享要点：自2017年来，中国创新药投资规模达千亿级别，大幅提升新药研发效率，IND申报周期从40-50个月缩短至最快18个月。完善的基础设施建设助力这一成就，使中国在生物医药领域跃居全球第一梯队，成本、速度与质量优势明显，吸引跨国公司通过合作认可了中国产品的质量和创新能力。

面对行业寒冬，从业者应善用中国全产业链优势，尤其CRO和CDMO等服务商展现的强大韧性。CGT是未来重点且成功率较高，但需提升CMC标准以确保获批上市。产品数据真实性对行业发展至关重要，并指出严格的药品审批制度保障了药品安全有效。传奇生物的案例揭示中国CGT行业正逐步赢得国际信任，通过不断优化，有望在全球舞台上发挥更大作用。建议生态各方共同应对挑战，共享资源，共建紧密合作生态链，共迎行业春天。

▲王昊天 | 君联资本 投资副总裁

Bronson Koh | ETANA 总裁助理

中国区BD负责人

分享要点：东南亚市场总人口近6.7亿，其中印尼以2.78亿人成为区域内最大市场，占据40%份额。第二梯队国家（马来西亚、泰国、印尼、菲律宾和越南）经济稳定，GDP增长可观，且占据东南亚医疗市场80%，为中国药企出海提供了良好机遇。这些国家市场规模虽仅为中国医疗市场的20%，但增速快，潜力巨大，尤其是印尼市场约100亿美元规模。

Bronson强调，在药品准入和监管方面，东南亚接受中国产品开发模式，并进行当地化调整，新药注册通常需要两到三年时间，但通过与熟悉当地监管环境的企业合作可以缩短审评周期。另外，部分东盟国家要求对未在当地批准的新药进行生产国审查，而符合国际标准的高质量资料可大大缩短审批时长。

▲郭泽彪 Bronson Koh | 

ETANA 总裁助理/中国区BD负责人（线上分享）

道济基因CEO赵丕明、慧疗生物CTO赵李祥、惟佑基因董事长及创始人魏继业、星锐医药董事长兼CEO胡荣宽以及主持人君联资本投资副总裁王昊天就“搞钱、花钱”这一话题展开分享。

创新企业需要关注美国和欧洲市场，但也可以考虑另辟蹊径，开拓其他市场，如东南亚和阿拉伯市场。CGT企业在新形势下的应对策略，包括加强供应链管理、提高技术平台的核心价值、进行融资等。强调了技术性开发和技术平台的重要性，并指出企业需要保持创新和灵活性，以适应不断变化的市场需求。

此外，要善于利用各种资源，包括政府政策、金融投资等，大胆去讲商业策略，把钱花好每一分钱。最后，各位强调了合作和交流的重要性，认为只有通过合作和交流，才能推动CGT领域的发展和进步。

▲Panel 3 — 新形势下，

CGT企业如何有效的“搞钱、花钱”？

至此，“【不用卷，行更远】 CGT产业升级系列·园区行活动第四站” 圆满结束！活动促进了更多企业相互链接、资源共享、深入合作。动脉新医药将继续联合产业链伙伴举办系列活动，请持续关注，希望我们能在未来的活动中再次相见，共同努力，行得更远！

▲嘉宾合影