“一个人可以跑得很快，一群人可以行的更远。”

1月23日下午，由HIEA、行诚生物、翌圣生物、乐纯生物、香港奥星集团、云舟生物、灵赋生物、丹纳赫生命科学、君联资本联合主办，动脉新医药承办的【不用卷，行更远】 CGT产业升级系列·园区行活动第三站，在南京生物医药谷举办。

本次活动是由一批专注于CGT产业链的优秀企业携手发起，旨在交流各家企业的核心竞争力与优势资源，从尖端设备的开发、优质原料的选择供应、高效耗材的配套提供，到精良工艺的设计优化，乃至严谨先进的检测技术等全方位环节，共同为CGT创新药企的产品开发和产业升级提供强有力的支持与推动。

行诚生物商务与市场副总裁&中国药企管理协会MAH专委会副主任委员刘肖博士担任本次活动主持人，活动从行业投融资动态、CMC优化到产业化发展等多个维度展开深度交流和研讨，不局限于单向的信息传递，而是始终洋溢着热烈的讨论氛围，嘉宾们纷纷积极投入，踊跃发言，使得现场气氛尤为活跃。

▲ 刘肖｜行诚生物 商务和市场副总裁、中国药企管理协会MAH专委会副主任委员

本次活动得到了南京江北新区生命健康办领导的重视与支持，南京江北新区生命健康办副主任徐守苗介绍了南京江北新区在生物医药规划布局与发展情况。新区全面布局生物医药产业链，从上游的小分子原料药、生命科学工具试剂，到中游的医疗器械CRO、CXO服务，再到下游的医疗、教育、科研等服务机构，以及公共技术服务平台。徐主任期待更多资本、创业者和企业家在此链接、碰撞，共同推动行业的进步。

▲徐守苗 | 南京江北新区生命健康办 副主任 

高进权 | 灵赋生物

副总经理兼大动物模型开发部总经理 

分享要点：在实验技术方面，灵赋生物利用立体定位注射等先进技术精准构建PD（帕金森病）、中风、AD（阿尔茨海默症）以及其他脑部疾病的动物模型，确保模型的一致性和稳定性达到很高水平，能够快速提供给客户不同症状等级的批量模型。此外，灵赋生物还与多家科研机构合作，在影像分析（如CT核磁共振）、干细胞治疗、AAV治疗等方面具备完善的平台和技术支持。

在药物评价过程中，灵赋生物通过与合作伙伴开展核药合成、药物诱导模型等工作，并借助立体定位注射技术精确递送药物至病变部位，比如直接作用于帕金森病患者黑质区，以模拟临床症状并实现药物疗效的有效评估。此外，针对中风等脑血管疾病的研究也有所突破，采用微创手术方法改良传统造模手段，减少对动物的创伤，提高药物评价的准确性与可行性，尤其是对于需要长时间观察效果的干细胞疗法而言更为适宜。

▲高进权 | 灵赋生物 副总经理兼大动物模型开发部总经理

徐玲丽 | 丹纳赫生命科学 高级科学家 

分享要点：丹纳赫生命科学平台致力于提供基因和细胞治疗产品从研发到表征质控的整体解决方案，并一直在开发新的技术和产品。例如最新推出的CellXpress.ai全自动类器官一体化工作站，集成了类器官培养、成像分析等多种功能，可实现标准化的3D生物学开发流程。

此外，针对药物开发过程中的流程管理和合规性问题，丹纳赫生命科学推出的IDBS研发实验室信息化平台，整合了样本/库存管理、方法解析、高级计算以及QC审核等多个模块，支持与主流数据分析工具接口对接，确保实验流程的数据完整性、审计追踪和权限设置符合法规要求，显著提升生物分析方法开发效率。

▲徐玲丽 | 丹纳赫生命科学 高级科学家

在本次活动中的 Panel 1 环节，由刘肖博士主持，行诚生物质粒上游工艺和生产负责人曹成浩、翌圣生物大客户总监谭国胜、乐纯生物BioService 负责人兼康晟生物CTO袁军、香港奥星集团技术应用总监王杰武、灵赋生物副总经理兼大动物模型开发部总经理高进权、云舟生物技术副总经理叶知晟、丹纳赫生命科学高级科学家徐玲丽就《如何携手助力CGT企业从IND到BLA，稳、快、省？》这一话题展开讨论。

关于“稳”，确保生产工艺稳定和质量控制是基础。通过采用无层析工艺和一次性耗材减少交叉污染风险，保证批次间一致性与稳定性，并强调了全程质量监控对研发流程平稳过渡的重要性以及验证服务在确保药品质量和法规符合性中的关键作用。

在谈论“快”时，动物实验对药物有效性和安全性评估极为重要，尤其是建立高质量动物模型能加速药物开发和临床试验阶段。此外，“快”还体现在供应商产品供应速度、快速响应客户需求升级、提供生物工艺解决方案的一站式集成与应用上，以高效服务帮助企业节省时间和成本，推进细胞基因治疗领域的项目开发与成果落地。

而在提及“省”时，重点不单是价格便宜，更在于提升供应链效率、强化质量管理和提供全套服务为客户创造价值。在保障“稳”和“快”的基础上，通过详尽的数据验证、性能测试和合理选择物料来源等方式，帮助企业优化生产成本，在资本寒冬中也能实现项目经济高效的实施，确保产品质量稳定性。

▲Panel 1 — 如何携手助力CGT企业

从IND到BLA，稳、快、省？

针对《共话产业升级：基因细胞治疗CMC关键点及方案》这一话题，北恒生物CEO任江涛、奥罗生物总经理孙世超、驯鹿生物质量负责人黄义钧、行诚生物质粒上游工艺和生产负责人曹成浩、翌圣生物大客户总监谭国胜、乐纯生物BioService 负责人兼康晟生物CTO袁军，在刘肖博士的主持下，展开探讨。

三家创新企业强调了产品“稳”定性的基石作用，认为在追求创新速度和市场响应能力的同时，必须确保药品质量可靠且研发过程扎实，避免高昂的返工成本。在定价策略上不能仅看生产成本，还要综合考虑市场需求、品牌价值以及患者对药品可负担性的期望。

三家供应链企业的观点认可在“稳”的基础上，通过技术创新和服务升级帮助客户实现“快”速响应市场需求、“省”去不必要的成本。同时，在合作过程中要深入理解并满足甲方的发展阶段需求，既要提供稳定的供应链支持，也要灵活应对客户需求变化，共同面对风险挑战，构建共赢的生态伙伴关系。

此外，双方都认为“稳、快、省”是一个动态平衡的过程，需要各方紧密协作。

▲Panel 2 — 共话产业升级：

基因细胞治疗CMC关键点及方案

董傲 | 君联资本 投资经理

分享要点：面对资本寒冬，产业升级迫在眉睫，尤其是在全球资本市场持续调整、资金避险情绪浓厚以及IPO通道受限的大环境下。这一时期将淘汰低效重复建设和冗余产能，促使行业进一步聚焦真正满足临床需求的产品和技术，并培育能够融入全球供应链体系的企业。产业技术层面，经过了过去很长周期的摸索和积累，国内创新药从Follow开始，逐步迈向“真”创新。细胞/基因治疗的工艺持续探索。在政策层面，中国政府近年来连续出台了一系列支持和监管政策，推动CGT行业步入标准化和稳定发展阶段。中国市场交易活跃度方面，BD交易逐渐增多，中国公司在CGT领域的国际合作崭露头角，交易规模呈现上升趋势。整体来看，中国CGT行业正受益于完善的监管环境、持续的技术进步以及国际交流与合作的深化，在全球市场中扮演越来越重要的角色，寒冬过后将迎来产业发展的春天。

▲董傲 | 君联资本 投资经理

Bronson Koh | ETANA 总裁助理

中国区BD负责人

分享要点：在药品准入和监管方面，东南亚接受中国产品开发模式，并进行当地化调整，新药注册通常需要两到三年时间，但通过与熟悉当地监管环境的企业合作可以缩短审评周期。另外，部分东盟国家要求对未在当地批准的新药进行生产国审查，而符合国际标准的高质量资料可大大缩短审批时长。

疫情以来，ETANA公司借助与中国企业的紧密合作，如科兴等，在印尼成功实现了新冠疫苗本土生产和紧急使用许可，同时推动了技术转移及其它中国医药产品进入印尼市场。Bronson特别提到，在印尼这样的穆斯林大国开展业务时需关注清真认证问题，以确保产品合规并适应市场需求。通过深化本地化战略，中国药企有望在东南亚新兴医疗市场上实现快速增长。

▲郭泽彪 Bronson Koh | 

ETANA 总裁助理/中国区BD负责人（线上分享）

元迈生物CEO陈一军、愈方生物创始人许效、澄实生物CEO徐实、行诚生物公司商务与市场副总裁&中国药企管理协会MAH专委会副主任委员的刘肖以及主持人君联资本投资经理董傲就这一话题展开分享。

搞钱和花钱是一体两面的，怎么赚到钱往往取决于怎么把钱花在刀刃上。

在寒冬中应该摒弃过去单纯讲故事、快速变现的方式，转而追求确定性的单一项目突破，并通过技术平台快速实现价值。同时，适应投资方诉求的变化，企业在融资过程中要展示完成可预见目标的能力，而非一味追求高估值。

在逆境中如何智慧地“花钱”，在保证基本研发投入的同时，寻找更经济高效的解决方案。主张将每一分钱掰成两半花，但关键环节绝不能省钱。另外，优秀的供应链企业要想清楚不同类型的客户在不同阶段有多少资金，明晰客户每一笔资金的具体流向，如何帮客户实现更好的花钱，才能实现自身的商业逻辑。

▲Panel 3 — 新形势下，

CGT企业如何有效的“搞钱、花钱”？

至此，“【不用卷，行更远】 CGT产业升级系列·园区行活动第三站” 圆满结束！活动促进了更多企业相互链接、资源共享、深入合作。动脉新医药将继续联合产业链伙伴举办系列活动，请持续关注，希望我们能在未来的活动中再次相见，共同努力，行得更远！

▲嘉宾合影